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漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫用外科口罩

漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫用外科口罩無異味，高過濾，很透氣，夠舒適，三層防護，柔細纖維層，親膚吸汗，佩戴舒適，防潮層防止霧氣，水氣滲入。

品牌：漢盾

型號：漢盾醫用外科口罩

漢盾無菌型平面耳掛式一次性醫用外科口罩無異味，高過濾，很透氣，夠舒適，三層防護（防潮層+熔噴層+柔細纖維層）。

柔細纖維層，親膚吸汗，佩戴舒適，防潮層防止霧氣，水氣滲入。

熔噴無紡布，99級熔噴布，有效過濾。

內含鼻夾設計，可隨臉型輪廓調整，輕易貼合臉部。

精美無縫包邊技術，達到立體弧度造型，美觀結實。

注冊證編號：閩械注準20202140409

注冊人名稱：首航潔能（泉州）醫療科技有限公司

注冊人住所：福建省美林街道辦事處珠淵村山腳1號

生產地址：福建省泉州市南安市美林街道辦事處珠淵村山腳1號一層、二層

產品名稱：醫用外科口罩

管理類別：第二類

型號規格：型號：無菌型平面耳掛式、無菌型平面綁帶式、非無菌型平面耳掛式、非無菌型平面綁帶式；規格：大號

結構及組成/主要組成成分：由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。其中口罩體由內外層紡粘無紡布、中間層熔噴無紡布構成，共3層。產品分無菌型、非無菌型。

適用范圍/預期用途：供臨床醫務人員在有創操作過程中佩戴，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

產品儲存條件及有效期：無

附件：產品技術要求

其他內容

備注：申請人上市后應繼續進行產品生物相容性評價、滅菌等研究，在6個月內完成研究工作并按要求提交生物學試驗報告及驗證報告。

審批部門：福建省藥品監督管理局

批準日期：2020-08-25

生效日期

有效期至：2025-08-24

變更情況：2022年12月21日 1、型號規格變更為“型號：SHM-WPE、SHM-FPE、SHM-WPB、SHM-FPB、SHM-WYE、SHM-FYE,規格：大號”。

2.產品技術要求變更詳見附件（共4頁）。