口罩醫用和非醫用的區別？口罩從用途可以分為醫用/非醫用兩大類。顧名思義，醫用口罩主要用于醫療方面的防護，可以細分為醫用防護、醫用外科、一次性醫用三種；非醫用口罩也被稱為個人防護口罩，可根據其適用場景，可細分為防顆粒物和日常防護兩種。不同用途的口罩其技術要求不同、適用范圍也不同。

一、作用不同

非醫用口罩是用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具。

醫用口罩能阻止大部分細菌、病毒等病原體，是醫務人員可以使用的防顆粒物的防護口罩，以防止醫院空氣中的病毒感染。

二、分類不同

非醫用口罩主要分為棉布口罩、無紡布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉濾芯口罩、活性炭纖維氈墊口罩等。

醫用口罩主要分為醫用防護口罩、醫用外科口罩、普通醫用口罩等。

三、使用人群不同

非醫用口罩大部分人群都適合佩戴，但是心臟或呼吸系統有困難、懷孕、佩戴后頭暈、皮膚敏感的人應該慎重選擇。

醫用口罩根據分類不同使用人群也不同。醫用防護口罩適用于診療活動中接觸經空氣傳播或近距離經飛沫傳播的呼吸道感染疾病患者時佩戴；

醫用外科口罩主要在潔凈度十萬級以內的潔凈環境內，手術室工作，護理免疫功能低下患者及進行體腔穿刺等操作時佩戴；

普通醫用口罩可用于普通醫療環境下工作的人員，防護等級最低。適用于一般衛生護理活動，如衛生清潔、配液、清掃床等，或者致病性微生物以外的顆粒的阻隔或防護，如花粉等。

醫用和非醫用口罩怎么區分

一．外觀與包裝信息區分醫用/非醫用口罩

1.通過口罩外觀結構區分

通過過濾閥分辨。帶過濾閥的口罩一般不會是醫用口罩。如中國醫用防護口罩標準GB 19803-2010 第4.3條款就明確規定“口罩不應有呼氣閥”，這樣可避免飛沫、微生物等通過呼氣閥呼出，從而危害他人。而民用口罩允許有呼氣閥，通過呼氣閥可以減小呼氣阻力，從而有利于作業人員長時間工作。

2.通過外包裝上的信息區分

正規途徑銷售的口罩產品的最小單元包裝上應該有商品名稱、執行的標準和防護等級等信息。這些商家明示的信息可以作為一個分辨點，如商品名稱中帶有“醫用”或英文“surgical”“Medical”等字樣的，一般可判定為醫用口罩。

二．適用標準區分醫用/非醫用口罩

醫用口罩在不同國家/地區適用不同的標準和認證要求，企業和個人可根據產品進口國家/地區，根據產品的適用標準進行區分，產品適用標準和認證信息可從產品外包裝或生產者提供的檢測報告或證書獲得。

出口美國：醫用口罩在美國屬于醫療器械，適用《醫用口罩材料性能標準規范》（ASTM F2100），由美國食品藥品監督管理局（FDA）管理，須通過501K注冊或近期FDA公布的其它途徑，獲得工廠注冊和醫療器械列名后方可在美國上市。因此，輸往美國的口罩外包裝或檢測報告或證書上有上述內容的，可被判定為醫用口罩。

出口美國非醫用口罩不屬2020年第5號公告范圍，但企業應注意，產品需通過NIOSH注冊方可在美國上市。

出口歐盟：歐盟醫用/非醫用口罩均需加貼CE標志，但適用標準不同。醫用口罩在歐盟屬于I類器械，分為I類非無菌和無菌兩種，需按照歐盟醫療器械指令93/42/EEC（MDD）或歐盟醫療器械條例EU2017/745（MDR）加貼CE標志，對應的標準是EN14683，輸往歐盟的口罩外包裝或檢測報告、證書上有上述內容的，可被判定為醫用口罩。

根據口罩無菌/非無菌狀態，歐盟采取不同的合格評定辦法，非無菌醫用口罩企業只需進行CE自我符合性聲明，不需要通過公告機構認證。在準備好相應文件及測試報告等資料后，即可自行完成符合性聲明。無菌醫用口罩還必須由授權公告機構進行CE認證。出口歐盟非醫用口罩不屬于醫療器械，但需符合歐盟個人防護設備條例EU2016/425（PPE）要求，由授權公告機構進行CE認證并頒發證書，對應的標準是EN149。

出口其它國家和地區：輸往其它國家和地區口罩產品，可參考其提供的中國標準檢測證書與注冊備案信息進行判斷，中國醫用口罩標準有三個，GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013，使用這三個標準生產的口罩可被判定為醫用口罩。

以上是鋌和技術小編給大家介紹的關于“口罩醫用和非醫用的區別 醫用和非醫用口罩怎么區分”的內容，由于醫用口罩在大部分國家或地區都是按照醫療器械進行注冊或管控的，消費者可以進一步通過相關注冊管控信息進行分辨。