2021年9月24日至9月29日,廣東省藥品監督管理局掛網公布4批次醫用外科口罩被廠家主動召回,其中分別涉及到四個醫用口罩廠家,口罩數量累計超過17萬只,據廠家發布信息對于不合格醫用口罩進行集中銷毀或將集中隔離處理。

四個批次的不合格口罩及口罩廠家信息分別如下

一、肇慶巧巧日用化工有限公司對醫用外科口罩主動召回

肇慶巧巧日用化工有限公司報告,對其生產的一次性使用醫用口罩(注冊證號:粵械注準20202142079)生產批號為20210122主動召回。召回級別為三級 。數量:1940個 識別信息(如批號):20210122 產品型號、規格 :平面型耳掛式 14.5cm×9cm

四批醫用外科口罩超共計17萬只被廠家主動召回圖片1

二、廣東省華盈醫療器械有限公司對醫用外科口罩主動召回

廣東省華盈醫療器械有限公司報告,對其生產的一次性使用醫用口罩(注冊證號:粵械注準20202141363)生產批號為20210203主動召回。召回級別為三級 。數量:32207個 識別信息(如批號):20210203 涉及產品型號、規格:平面型耳掛式17.5cm×9.5cm

四批醫用外科口罩超共計17萬只被廠家主動召回圖片2

三、東莞市眾以科技有限公司對醫用外科口罩主動召回

東莞市眾以科技有限公司報告,對其生產的醫用外科口罩(注冊證號:粵械注準20202142049)生產批號為20210304主動召回。召回級別為三級 。數量:99950個 識別信息(如批號):20210304 涉及產品型號、規格:ZY—YWK平面掛耳型17.5cm×9.5cm

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四、廣東吉華醫療器械有限公司對一次性使用醫用口罩[兒童型]主動召回

廣東吉華醫療器械有限公司報告,對其生產的一次性使用醫用口罩[兒童型](注冊證號:粵械注準20202141379)批號為020406-6主動召回。召回級別為三級 。數量:45100個 識別信息(如批號):020406-6 涉及產品型號、規格:耳掛式、兒童型 14.5cm×9.5cm

四批醫用外科口罩超共計17萬只被廠家主動召回圖片4

對不合格醫用外科口罩廠家處理方式如下

肇慶巧巧日用化工有限公司:召回產品集中隔離,存放于不合格區域并標識

廣東省華盈醫療器械有限公司:集中銷毀

東莞市眾以科技有限公司:按照不良品集中處理

廣東吉華醫療器械有限公司:集中銷毀

醫用外科口罩為醫護人員工作時所佩戴的醫用口罩,主要用于醫療門診、實驗室、手術室等高要求的醫療環境,安全系數相對較高,對于細菌、病毒的抵抗能力較強。醫用外科口罩也可用于預防流感、呼吸系統疾病的傳播。醫用外科口罩主要檢測項目:外觀、結構與尺寸、鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環氧乙烷殘留量等。

不合格的醫用外科口罩可能導致口罩不能有效過濾空氣中的懸浮顆粒物(如細菌、病毒、粉塵等),降低口罩的防護性能,極大地增加了使用者患病或傳染的風險。